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研究复方癌痛平胶囊的提取工艺

时间:2018-01-20 药学毕业论文 我要投稿
摘要:目的 优选中药临床经验方癌痛平胶囊的最佳提取精制工艺。方法采用正交实验法L9(34)分别以胡椒碱和重楼总皂苷的转移率作为考察指标,优选癌痛平胶囊的制备过程中提取工艺。结果最佳醇提取工艺为70%的乙醇回流提取两次,2 h/次,第1次加7倍量,第2次加5倍量;最佳水提取工艺为煎煮2次,2 h/次,第1次加11倍量,第2次加10倍量。结论该制备工艺稳定、合理、可行。

关键词: 复方癌痛平胶囊; 正交实验法; 胡椒碱; 重楼总皂苷
  
复方癌痛平胶囊为治疗癌性疼痛的中药新制剂,由蚤休、荜茇和鼠妇等药物组成,具有解毒祛淤、化痰通络等功效。临床主要用于治疗各类癌性疼痛,总有效率为90%,疗效肯定,已为临床和药效学实验研究所证实。我们对原方采用醇提、水提等办法,力求保持了原剂型水煎的特色,并经精制除杂、在提取物中加适量辅料等工艺过程,精制成口服胶囊。具体实验内容分为两大部分:①乙醇提取工艺的研究;方中主药荜茇,具有温中散寒、下气止痛等功效。据相关文献报道,荜茇果实含胡椒碱,棕榈酸,四氢胡椒酸,挥发油等成分,其主要生理活性成分为胡椒碱[1]。另据文献报道,荜茇中胡椒碱为生物碱类化合物,几不溶于水或石油醚,易溶于氯仿、乙醇或乙醚,可溶于苯或醋酸[2],因此我们选择乙醇对包括荜茇在内的几味药进行了提取预试,并应用高效液相色谱法对提取样品中的胡椒碱进行了测定[3]。在确定胡椒碱转移率合理的基础上,进一步采用正交实验,优选最佳醇提取工艺[4~6]。②水提取工艺的研究;方中君药蚤休(重楼),具有清热解毒,消肿止痛等功效。据相关文献报道,蚤休(重楼)主要药效成分为重楼总皂苷[7]。另据文献报道,蚤休中重楼皂苷一般可溶于水,易溶于热水、含水稀醇和热甲醇,几不溶或难溶于乙醚、苯等极性小的有机溶剂[8],因此我们选择水对包括蚤休在内的几味药进行了提取预试,并应用紫外分光光度法对提取样品中的重楼总皂苷进行了测定[9]。在确定重楼总皂苷转移率合理的基础上,进一步采用正交实验,优选最佳水提取工艺。
  1 仪器与材料
  1.1 仪器
  美国Waters 515双泵/2487检测器高效液相色谱仪,Rheodyne进样器。色谱柱:反相C18柱Hedera ODS-2,编号C1806091411 (中国科学院大连化学物理研究所制)。754型紫外可见分光光度计(上海光谱仪器有限公司)。
  1.2 药材
  购于安徽省亳州市药材公司,经南京中医药大学中药鉴定教研室吴启南教授鉴定。荜茇为胡椒科植物Piper longum L.的干燥成熟果穗;蚤休(重楼)为百合科植物云南重楼Paris polyphylla Smith var. yunnanensis(Franch.) Hand.-Mazz.或七叶一枝花Paris polyphylla Smith var.chinensis(Franch.) Hara的干燥根茎。
  1.3 对照品胡椒碱购自中国药品生物制品检定所,批号为0775-200203,供含量测定用。重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ购自中国药品生物制品检定所,批号分别为111590-200402、11591-200402,供含量测定用。
  1.4 试剂甲醇为色谱纯,水为二次重蒸水(自制),其他试剂均为分析纯,购自南京鹏程化学玻璃仪器有限公司。
  2 方法
  2.1 醇提取工艺
  为了优化制备工艺,根据醇提部分主要影响因素,确定实验因素和水平。
根据表1,选择L9(34)表正交进行实验。表1 醇提工艺因素水平(略)
  2.1.1 胡椒碱转移率的测定色谱条件
  流动相:甲醇-水(77:23),检测波长343 nm,流速1.0 ml·min-1,灵敏度1.0 AUFS,柱温30℃。
  2.1.2 对照品溶液的制备
  精密称取胡椒碱对照品,加无水乙醇制成每毫升含100 μg的溶液,即得。
  2.1.3 荜茇药材溶液的制备
  本品中粉0.25 g,精密称定,置于100 ml棕色容量瓶,加无水乙醇80 ml,超声30 min,放置至室温后,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过。
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